1. ¿Qué pasó en Seveso, Italia?
En 1976, ocurrió una explosión en una planta química, que emitió grandes cantidades de dioxina sobre la ciudad de Seveso, Italia. Poco después de la explosión, se sacaron y almacenaron muestras de sangre de mujeres que vivían en Seveso.

Este estudio se basó en 981 mujeres, cuyas edades se encontraban entre infantes a 40 años de edad al momento de la explosión. En este estudio, se evaluaron las concentraciones de dioxina en la sangre de mujeres expuestas para ver si podía haber una asociación con el desarrollo de cáncer de seno en los 40 años siguientes. El estudio encontró que las mujeres que tuvieron una mayor exposición a la dioxina eran más propensas a desarrollar cáncer de seno que las mujeres con menor exposición a la dioxina. Comparadas con aquellas con 10 veces menos exposición, las mujeres con la exposición más elevada tuvieron el doble de probabilidad de desarrollar cáncer de seno después de la exposición.

2. Detalles del estudio
Es importante destacar que este estudio es diferente que el tipo de estudio mencionado en otras secciones de esta página de Internet pues involucra una alta exposición a un contaminante ambiental debido a un accidente industrial. Otras secciones en esta página de Internet se refieren a exposiciones que son mayores a las normales, pero usualmente menores a la cantidad que se esperaría en un accidente industrial tal como la explosión en Seveso.

Este estudio también es único por varias razones. No contiene un grupo no expuesto; en su lugar, compara mujeres con diferentes niveles de exposición a la dioxina. Además, utiliza un marcador biológico, que es la concentración de dioxina en las muestras de sangre de los participantes del estudio. Los investigadores examinaron la relación entre la cantidad de dioxina en la muestra de sangre de la participante y la probabilidad de desarrollar cáncer de seno.

Sin embargo, existe una limitación en el uso de un marcador biológico en este estudio. La dioxina es un contaminante orgánico persistente. Esto significa que se queda en el medio ambiente por un largo periodo de tiempo y aumenta en concentración a medida que avanza en la cadena alimenticia. En este estudio, los investigadores no midieron la dioxina que se acumula en la sangre durante el tiempo transcurrido después de sacada la muestra inicial de sangre. Es probable que la dioxina continuara en el ambiente de Seveso. Si una mujer continuó viviendo en esta área después de la explosión, con el tiempo muy probablemente se vio expuesta a más dioxina. Desafortunadamente, este estudio no fue diseñado para medir esta continua exposición.

3. ¿Por qué era un estudio de salud apropiado en Seveso, Italia?
PREGUNTAS BÁSICAS PARA SEVESO, ITALIA
Pregunta Básica 1:
¿Hay contaminación?
, se encontraron niveles extremadamente elevados de dioxina en los vecindarios residenciales en Seveso, Italia
Pregunta Básica 2:
¿ Tuvieron contacto con la contaminación las personas?
Las personas estuvieron expuestas. Poco después de la explosión se sacaron muestras de sangre de mujeres que vivían en Seveso en el momento de la explosión. Se analizaron estas muestras para determinar la concentración de dioxina en su sangre, lo que reveló la cantidad de dioxina a la que se había expuesto cada mujer. El uso de muestras de sangre para medir los niveles de exposición a la dioxina es un ejemplo de un marcador biológico de exposición.
Pregunta Básica 3:
¿Es posible que el contaminante haya causado el efecto en la salud?
Sí, la dioxina es un conocido cancerígeno humano. Estudios anteriores han mostrado que la exposición a la dioxina está asociada con un aumento en las muertes a causa de todos los tipos de cáncer. Sin embargo, estos estudios no han mostrado que este aumento en las muertes se deba a un tipo específico de cáncer.
Pregunta Básica 4:
¿A qué cantidad fueron expuestas las personas?
La dimensión de la exposición fue lo suficientemente elevada como para posiblemente causar efectos en la salud. La explosión creó algunas de las más elevadas exposiciones conocidas a una población residencial humana. Algunas de las personas más altamente expuestas tenían exposiciones mil veces más altas que la mayoría de fuentes de exposición urbana de dioxina.
Pregunta Básica 5:
¿Es el momento correcto?
Sí, el periodo de tiempo fue suficientemente largo para que la enfermedad se manifestara en la mayoría de las personas que participaron en el estudio. Sin embargo, aún puede haber casos que se den en el futuro entre los participantes del estudio; por ejemplo, en el caso de infantes o personas que eran muy jóvenes al momento de la explosión.
PREGUNTAS AVANZADAS PARA SEVESO, ITALIA
Pregunta Avanzada 1:
¿Se puede encontrar a las personas correctas que deben estudiarse?
, los investigadores encontraron mujeres que vivían en Seveso en el momento de la explosión, por lo tanto estuvieron expuestas a dioxina. Se les sacaron muestras de sangre poco después de la explosión.
Pregunta Avanzada 2:
¿Se puede agrupar a las personas correctamente en grupos expuestos y no expuestos?
Se puede clasificar con mucha precisión la exposición. Las muestras de sangre almacenadas sacadas poco después de la explosión mostraron a cuánta dioxina cada mujer había sido expuesta. Sin embargo, una limitación de esta clasificación de exposición es que no mide los niveles de dioxina después de que se saca la muestra de sangre. Por lo tanto no se midió ninguna exposición a la dioxina en los años posteriores a la explosión y no se tomó en cuenta en este análisis.
Pregunta Avanzada 3:
¿Se puede agrupar correctamente a las personas que han tenido un efecto en la salud y a aquellas que no?
Sí. Se preguntó a cada participante si tenían cáncer de seno. Si una mujer informaba que tenía cáncer de seno, entonces su historial médico era revisado para verificar esta información. Esta información también podía verificarse usando el registro de cáncer en Italia.
Pregunta Avanzada 4:
¿Existen otras causas del efecto en la salud que podamos estar ignorando?
Sí, otros factores pudieron haber causado el cáncer de seno, pero estos factores fueron considerados durante el análisis estadístico. Los investigadores del estudio entrevistaron a participantes acerca de otros factores, tales como la edad a la que tuvieron su primer embarazo, historial familiar de cáncer de seno y tabaquismo.
Una limitación de este estudio fue que los investigadores no preguntaran sobre otras posibles fuentes de exposición a la dioxina. Existen muchas fuentes diferentes de exposición a la dioxina, tales como la igestión de ciertas carnes y productos lácteos, respirar gases emitidos al quemar algo o de procesos industriales y realizar tareas laborales que ocasionan la emisión de dioxinas.
Pregunta Avanzada 5:
¿Es probable que el estudio encuentre una asociación entre la exposición y la enfermedad?
Sí. Los investigadores probablemente decidieron sobre niveles aceptables para el nivel de importancia y el poder de estudio al:
  • Determinar qué número de personas expuestas y no expuestas eran necesarias para un tamaño de muestra lo suficientemente grande
  • Estimar el número esperado de casos de cáncer de seno en la población no expuesta durante el periodo de tiempo del estudio
  • Predecir el número de casos de cáncer de seno entre personas divididas en diferentes grupos durante el periodo de tiempo del estudio. Cada grupo refleja un rango diferente de niveles de dioxina en la sangre de la persona.
Los investigadores también probablemente consideraron que:
  • El cáncer de seno es uno de los cánceres más comunes. Tener un índice elevado de antecedentes de enfermedad como esta aumenta la potencia estadística del estudio.
  • Se esperaba que este nivel de exposición a la dioxina causara un importante aumento en casos de cáncer de seno. Si no se esperaba que el aumento de cáncer fuera muy alto, sería difícil decir si el aumento de cáncer fue realmente debido a la exposición a dioxina.
Antes de proceder con el estudio de salud, los investigadores debieron determinar si había una buena probabilidad de que su estudio pudiera encontrar un aumento en los índices de cáncer debido a la contaminación del aire proveniente de la planta.
4. Cuadro de resumen
exposición Dioxina emitida en el aire debido a la explosión de una planta en 1976
efecto de salud Cáncer de seno
tipo de estudio Estudio de cohorte
preguntas que este estudio intenta responder ¿Mostraron mayor riesgo de desarrollar cáncer de seno Las mujeres expuestas a mayores niveles de dioxina que las mujeres expuestas a menores niveles de dioxina?
¿El riesgo de desarrollar cáncer de seno eleva la exposición a dioxina?
población objetivo Mujeres que estuvieron expuestas a la dioxina debido a la explosión de la fábrica en Seveso, Italia y a quienes se les sacó una muestra de sangre poco después de la explosión
datos recolectados y metodología Se sacaron muestras de sangre de mujeres después de la explosión (1976-1981). Se preguntó a las mujeres si tenían cáncer de seno.
Se revisaron los historiales médicos para verificar los casos
análisis de datos Prueba estadística para investigar una posible relación entre los niveles elevados de dioxina en una muestra de sangre y el riesgo de desarrollar cáncer
potencia estadística
de este estudio
Se usó un marcador biológico para evaluar diferentes cantidades de exposición a dioxina entre los participantes
Ya que los participantes fueron expuestos a niveles elevados de dioxina, hubo aumentó la probabilidad de visibles efectos en la salud
limitaciones
de este estudio
No hubo mediciones de exposición a la dioxina después de una sola toma de muestra de sangre después de la exposición Los investigadores no preguntaron sobre otras posibles exposiciones a dioxina además de la explosión